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全國(guó)人大代表丁列明:支持罕見(jiàn)病治療藥物研制

更新日期:2017-03-14      點(diǎn)擊次數(shù):3094

  導(dǎo)讀:今年兩會(huì),全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO丁列明提交了關(guān)于支持罕見(jiàn)病治療藥物(孤兒藥)研制、優(yōu)化遺傳資源審批流程、支持創(chuàng)新藥研發(fā)等建議,履職五年來(lái),他已經(jīng)有不少建議被采納。

全國(guó)人大代表丁列明

  丁列明告訴記者,目前我國(guó)罕見(jiàn)病總患病人口約為1680萬(wàn),其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。罕見(jiàn)病病人少、病種多,目前我國(guó)孤兒藥的研發(fā)幾乎處于空白階段,罕見(jiàn)病患者的治療藥物基本依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口,造成很多患者只能選擇昂貴的進(jìn)口藥或者無(wú)藥可用。加強(qiáng)罕見(jiàn)病的藥物即孤兒藥研發(fā)已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

  丁列明建議,明確罕見(jiàn)病定義,制定國(guó)家罕見(jiàn)病定義和目錄,出臺(tái)相應(yīng)的孤兒藥法律法規(guī),并設(shè)立孤兒藥研發(fā)管理機(jī)構(gòu)。給予孤兒藥研發(fā)、銷(xiāo)售等一系列政策支持,在國(guó)內(nèi)營(yíng)造*的孤兒藥研發(fā)政策環(huán)境,調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)孤兒藥研發(fā)的積極性,為國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病患者提供吃得起的好藥,拯救和改善罕見(jiàn)病患者的生命和生存質(zhì)量。

  今年,丁列明還提交了關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程等建議,他建議設(shè)立備案制,對(duì)遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度,設(shè)立企業(yè)白名單,對(duì)于一些創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)好、處于我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)地位的重點(diǎn)企業(yè),在引進(jìn)境外醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目涉及遺傳資源審批時(shí),可以簡(jiǎn)化審批手續(xù)或者開(kāi)設(shè)審批綠色通道。

  據(jù)記者了解,2016年,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的董事長(zhǎng)丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),這是中國(guó)創(chuàng)新藥*個(gè)科學(xué)進(jìn)步一等獎(jiǎng),2016年,貝達(dá)藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市。丁列明說(shuō),“創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的根本之道,目前貝達(dá)藥業(yè)有20多個(gè)在研創(chuàng)新藥,4個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),貝達(dá)藥業(yè)將以研發(fā)靶向藥、研發(fā)治療腫瘤的藥物為主,把核心業(yè)務(wù)做大做強(qiáng)。”

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